수행업무
MR(Medical Representative)은 의약정보전달자로 정확한 의약정보를 고객인 의사에게 전달합니다.

직무내용
제약영업은 Clinical data를 학습하고, 회사의 제품 및 질환에 대한 정확한 정보를 의사에게 제공하여 환자의 치료를 돕고, 궁극적으로 기업의 성과 창출에 기여를 합니다. 이를 위해 담당 지역의 거래처를 지속적으로 방문하고 제품설명회, 심포지엄 등 다양한 활동을 통해 의약정보를 제공합니다.

관련전공
전공무관

배치부서
종병사업부, CI사업부, 의원사업부

신약임상
직무내용
바이오/합성신약 후보물질의 글로벌허가를 목적으로 최적의 임상개발전략을 수립하고, 임상시험 디자인 설계 및 결과 해석 등 scientific discussion을 lead하여 신약개발의 성공에 큰 역할을 담당하고 있습니다.

관련전공
약학, 기초의학, 생명과학, 간호학 등

배치부서
Clinical Science 1, 2팀

신제품임상(CPM)
신제품임상팀은 신제품을 개발하여 관계당국의 허가를 득하기 위한 임상시험을 계획하고 진행 및 관리를 담당하고 있습니다. CPM(Clinical Project Manager)는 임상시험 디자인에서부터 최종 리포트까지 모든 과정을 계획하고 관리합니다.

직무내용
- 임상개발전략 수립, 계획서 작성
- 국내 임상 과제 관리, CRO관리
- 해외 개발 과제 관리, CRO관리
관련전공
임상약리, 의학, 약학, 간호학, 생명공학 등

배치부서
신제품임상 1, 2팀

신제품임상(DM/STAT)
DM/STAT(Data Management / Statistical Analysis)는 임상시험 계획, 수행, 보고에 필요한 자료 관리 및 통계분석을 수행합니다.

직무내용
- CRF/Database 개발, 자료 관리 및 검증, Medical Coding, 임상데이터 입력시스템 개발, 관리
- 통계분석계획 개발, SAS를 이용한 임상시험 결과자료 통계분석 등

관련전공
통계학 또는 전산 관련학 분야

배치부서
신제품임상 1, 2팀

BioMetrics
BioMetrics 팀은 “Biostatistics” + “Pharmacometrics” 업무를 담당하는 팀으로, 신약임상시험의 자료 분석을 통한 임상시험 결과 도출 및 새로운 신약임상시험 개발에 필요한 근거 자료 마련합니다.

직무내용
Biostatistician
1) 임상시험 디자인 및 임상시험 결과 분석 계획 수립
2) 식약처 등 허가기관 보완사항에 대한 답변 및 미팅
3) 임상시험 자료 분석 및 시뮬레이션
4) 외부 vendor 관리

Pharmacometrician
1) 임상시험 PK 자료 NCA 시행
2) Pop PK modeling 시행
3) 외부 vendor 관리

우대사항
- 임상시험자료의 다양한 모델링 및 시뮬레이션 유경험자
- 임상시험자료의 Pop PK/PD modeling 유경험자
- 영어 communication

관련전공
Biostatistician : 통계학 (응용통계학, 생물통계학, 보건통계학, 전산통계학 포함)
Pharmacometrician : 약리학, 통계학

배치부서
BioMetrics

임상QA
한미약품에서 운영하는 해외/국내 임상시험을 임상시험관리기준(GCP) 및 관련 규정 등에 따라 수행되고 있는지 확인하여 Audit Certificate 를 발행하는 독립적인 부서

직무내용
- 벤더 자격 점검: Vendor Qualification Audit
- 임상시험기관 점검: Investigational Site Audit
- 시스템 점검: System Audit
- 표준작업지침관리 관련 업무: 신약, 신제품 임상시험 개발본부 SOPmaintenance/coordination

우대사항
- PV 업무 유 경험자
- 중국어, 영어 능통자

관련전공
약학, 화학, 생물학 등 자연과학 분야

배치부서
임상QA팀 (Clinical QA팀)

Drugsafety&PV(Pharmacovigilance)
Drugsafety&PV 팀은 약사법 및 의약품 안전성 관련 규정을 준수하기 위한 한미약품의 전반적인 약물감시업무를 수행하며, 의약품 안전성 정보를 관리하고 알려지지 않은 이상반응의 초기탐지, 약물의 risk/benefit 평가 등을 통하여 의약품 전주기의 합리적이고 안전한 의약품의 사용이 이루어지도록 합니다.

직무내용
약물의 전반적인 특성을 이해하고, 안전성 정보를 수집, 평가, 해석하여 위해성 대비 유익성을 지속적으로 평가할 수 있도록 하며, 궁극적으로 환자들의 안전한 약물 사용에 기여합니다.
- Solicited/unsolicited 수집원으로부터 이상사례 수집, 검토, 평가, 보고 업무(식약처 및 파트너사) - PV SOP 개발 및 문서 관리
- Safety aggregate report 작성/개발 및 관리/운영 (RMP, DSUR, PSUR, PBRER)
- 파트너사와 SDEA(Safety Data Exchange Agreement) 체결 및 관리
- PV 교육 및 관련 문서의 보관/관리
- Safety Database 관리 및 safety monitoring

우대사항
- PV 경력 유 경험자
- 이공계열 전공 (간호학, 생명공학, 약학 등)
- 약사자격증 보유자
- 비즈니스 영어 우수자

관련전공
약학, 생화학, 화학, 생명공학, 수의학 등 관련학과

배치부서
DrugSafety&PV팀

PMS(Post Marketing Surveillance)
직무내용
시판 후 임상 연구(PMS, OS 연구 등)를 기획하고 계획을 수립하여 연구를 진행 및 관리합니다. 연구 전반에 걸친 업무를 수행하며, 연구 필수 문서 개발, IRB업무, site management, monitoring, 연구 종료 후 결과보고서 작성 등 다양한 업무를 진행합니다. 이러한 과정으로 시판 후 임상연구결과를 확보함으로써 제품의 유효성과 안전성에 관한 확인 및 검증을 합니다.

관련전공
약학, 간호학, 생명공학 등 관련학과

배치부서
PMS팀

Clinical Science 1팀
Clinical Science 1팀은 당뇨•비만을 비롯한 대사성 질환, 희귀 질환 등을 위한 바이오신약 파이프라인의 임상개발 전략을 수립하고, 지속적인 임상결과 해석 및 시장상황 분석을 통하여 가장 과학적이고 효율적인 임상개발 전략을 유지합니다.

직무내용
- 바이오신약 파이프라인의 임상개발전략(Clinical development plan) 및 차별화전략(Target product profile) 수립 총괄
- 임상 프로그램 level의 전략 수립에 있어서 다양한 stakeholder(유관 부서, 허가 기관 등) 들과의 의사소통 주도
- 임상시험 계획서, 임상시험 결과보고서, regulatory briefing document 등의 임상 문서에 대한 의학적/과학적 조언
- 임상결과 해석의 과학적 credibility를 증진시키기 위한 KOL relationship 주도
- 임상결과의 학회 발표

우대사항
- 임상연구(clinical research project management) 및 임상개발전략 수립 유경험자
- 의학, 약학, 생명공학 등을 전공한 박사
- 바이오신약 관련 임상연구 경력자 우대
- 대사성 질환 및 희귀질환에 대한 knowledge, 임상시험 절차 및 허가 관련규정에 대한 knowledge
- Fluent English speaker is preferred

관련전공
의학, 약학, 생명공학, 세포생물학, 분자생물학 등 관련학과

Clinical Science 2팀
항암 적응증을 주로 하는 합성신약 pipeline의 임상개발 전략 및 과제별 임상시험 계획을 수립하고, 지속적이고 효율적인 임상 관리를 통한 결과 도출로 글로벌 경쟁력 확보

직무내용
1) Development Strategy
TPP/CDP 개발 및 업데이트, Competitor analysis

2) Project Management
Study scientific set-up, Non-clinical/CMC/Clinical 통합 관리,
Clinical data 검토, data review meeting 준비 및 lead

3) Publication
Publication 계획 수립 및 업데이트, Conference Presentation material 준비 및 발표, Journal 논문 검토

4) Medical & Scientific writing
Protocol 개발, IB 및 CSR 작성 및 검토

5) Partnering & IND/NDA 준비
Partner Alliance, Regulatory meeting(PreIND/EoP2/PreNDA/Agency), IND& NDA package 준비(Clinical Module)

우대사항

- 항암제 개발 research 및 항암제 임상시험 경력
- 신약임상개발 업무 경력
- 영어 능통자(대면미팅 및 전화회의 lead)

Clinical Operation팀
Clinical Operation 팀은 신약 pipeline의 성공적인 허가등록 또는 license out을 성취하기 위한 임상운영 전략 및 계획을 수립하고, 계획대비 시행에 관하여 지속적이고 효율적으로 임상을 관리하여 글로벌 경쟁력 확보를 위해 업무를 진행하는 부서 입니다.

우대사항
- CRO management 유경험자 우대
- Project management 유경험자 우대
- 영어능통자 우대

해외RA(Global Regulatory Affairs)
해외 보건당국 규정의 전문가로서 해외 허가 문서를 작성하고 전략적이고 효율적인 허가 · 개발 전략을 수립하며, 적기 허가 승인을 통해 의약품의 성공적 해외 진출에 기여합니다.

직무내용
- 해외 규정에 대한 연구/분석을 통한 최적의 개발전략 수립
- 해외 규정에 근거하여 각종 문서 작성 및 관리
- 해외 규제기관과의 미팅을 통해 전략적으로 IND 및 NDA를 진행하여 허가를 득하고, 허가 이후에는 유지 및 갱신 업무 진행
- 사내 유관부서, 파트너사, Global CRO와의 커뮤니케이션 채널로서 각 프로젝트의개발 마일스톤의 관리 및 조율

관련전공
약학, 화학, 바이오, 생명공학 관련 학과

배치부서
해외RA 1, 2팀

eR&D(External R&D)
eR&D/Licensing팀은 국내 및 해외 혁신신약 연구/개발 그룹들과 교류를 통해 다각도로 open innovation활동을 진행하며, 다양한 신약개발 프로그램을 검토하고 협력 모델을 구축하는 업무를 수행합니다.

직무내용
- Global 신약개발 분야 신규 타겟 및 modality의 검토/평가
- 국내외 신약개발 프로그램 검토 및 협력 가능성 검토
- 협력 모델 구축 및 비즈니스 파트너 커뮤니케이션

관련전공
의학, 약학, 수의학, 생명공학, 화학 및 관련학과

배치부서
eR&D팀

AM (Aliance Management)
직무내용
AM팀은 공동 연구개발 및 공동 상업화 프로젝트와 관련하여 원활한 협력관계가 유지되도록 다양한 파트너들과 커뮤니케이션을 진행합니다.

관련전공
의학, 약학, 화학 및 생명공학 관련 학과

배치부서
AM팀

해외사업
해외사업팀은 한미약품의 복합신약 완제품과 의약품 원료를 전세계 시장을 대상으로 주력시장 확대 및 신시장 육성을 수행하는 사업개발 부서 입니다.

직무내용
- 전세계 의약품 시장정보 수집 및 분석
- 해외 매출 관리
- 해외 파트너사 발굴 및 사업 조건 협상
- 해외 사업개발 Conference 참여

관련전공
의학, 약학, 화학 및 생명공학 관련 학과

배치부서
해외사업

해외BD
해외BD팀은 LAPSCOVERY 바이오 신약 및 합성 신약 후보 물질들에 대한 글로벌 파트너링과 신약 계약의 제휴 관리를 담당하는 부서로 시장 조사, Target Product Profile (TPP) 수립, 파트너링 전략 수립 및 파트너링 미팅 진행 등의 업무를 수행하고, 기 계약 관리를 위한 프로젝트 개발 총괄 및 Issue Management 등의 관리 업무를 수행합니다.

직무내용
- Obesity, NASH, AML 등 개발 품목 적응증 별 시장 조사
- 글로벌 제약 개발 트렌드 동향 모니터링 및 주요 이벤트 Archiving
- 개발 품목 경쟁품에 대한 competitive landscape 확보
- Target Product Profile (TPP)에 다른 포지셔닝 전략 수립
- 글로벌 제약사와의 Out-Licensing 계약 체결 위한 접근 전략 수립
- 해외 출장 및 컨퍼런스 콜 등의 비즈니스 파트너링 미팅 총괄 및 진행
- 제휴 파트너사와의 협력 체계 관리 및 모니터링
- 제휴 품목 개발 총괄 및 기 계약 이슈에 대한 대응 전략 수립

우대사항
- 영어 능력자 우대
- 외국 학위 보유자 우대
- 외국어 관련 자격증 보유자 우대
- 관련 업계 인턴 경험자 우대

관련전공
All Science Majors, Finance, Accounting, Mathematics, Law

배치부서
해외BD

개발팀
개발1팀은 의약품, 의료기기 등을 인허가.변경관리 및 사후관리, 신제품 개발 일정 관리 및 약사법 관련 업무를 수행합니다.
개발2팀은 신제품 개발기획/전략수립, 신규 복합제 RA 및 일정 관리를 주 업무로 합니다.
개발3팀은 합성신약, 바이오신약, Open-innovation을 통해 도입한 신약의 IND/NDA 인허가 전략 구축 및 일정관리 등의 국내 RA 업무를 수행합니다.

직무내용
- 의약품 등의 판매촉진, 시장성장, 제품발매를 위해 관련 법규정을 검토하고 인허가 업무 진행
- 회사가 제약사업을 진행함에 있어 규제당국의 모든 법령과 규정을 준수하여 업무를 진행하고 있는지를 검토, 이행
- 업무를 진행하는데 영향을 미치는 식품의약품안전처, 지방식약청의 관계공무원과 특정이슈에 대해 사업이 원활히 진행될 수 있도록 협의, 조율
- 최근 국내외 신제품 개발 동향 및 관련 문헌 등을 파악하고, 이를 근거로 질환별 신규 치료 의약품에 대한 검토 기반 개발 기획 및 전략수립을 통해 우수한 신제품을 발굴
- 신규 복합제 RA 및 일정 관리를 통해 신속하게 품목 허가를 획득함으로써 기업의 품목 확대에 기여
- 신약의 성공적인 개발, 허가를 위해 관련 법 규정을 검토하고 인허가 전략 구축 및 업무 진행
- 회사의 신약업무 진행에 있어 규제당국의 모든 법령과 규정을 준수하며 업무를 진행하고 있는지를 검토 및 이행
- 식품의약품안전처 등의 규제기관과 특정 이슈에 대한 원만한 해결을 위한 협의 및 조

우대사항
약사면허 소지자

관련전공
약학, 제약학 및 관련학과

배치부서
개발 1,2,3팀

Medical팀
Medical팀은 내외부 고객에게 정확한 medical information을 제공하고 의료전문가들과 학술적 의사소통을 담당합니다.

직무내용
- Medical information service 및 교육 : 질환 및 제품관련 학술자료 검색 및 제공, 교육
- Medical reveiw: 판촉자료 학술 검토
- KOL 대상 학술자료 개발 및 communication : symposium, ABM slide 개발 및 제품관련 insight 수집
- 연구자 주도 연구 관리 : 연구자 주도 연구 계획서 검토, 진행상황 관리, 예산 관리, 연구관련 KOL communication
- 회사 주도 연구 synopsis 개발 등

관련전공
약학, 간호학, 생물학, 생명공학 등 관련학과

배치부서
Medical팀

법무
직무내용
- 국내외 사업에 관련된 각종 계약검토, 법률자문
- 리스크예방 및 관리
- 법률관련 교육
- 분쟁대응, 소송관리
- 법무관련 대관업무글상자

관련전공
법학 등

배치부서
법무팀

재무
재무팀은 근거성 있는 자금계획을 바탕으로 내∙외부 자금집행 및 운용업무로 하고 있습니다 또한 주주총회, 이사회, 감사위원회 등에 제출할 관련 자료를 작성하고 제출하는 업무를 하고 있습니다.

직무내용
- 내∙외부 자금집행 및 계획수립
- 자금조달 및 운용
- 외화관리
- 사업보고서 작성 등 공시업무
- 주주총회,이사회,감사위원회

우대사항
- 금융관련 자격증 소유자
- 영어가능자 우대

관련전공
경영, 경제, 회계 등

회계
회계팀은 회사의 회계정보를 회계기준(K-IFRS) 및 세법에 의거하여 기간별로 결산을 수행합니다. 신뢰성있는 재무제표를 작성하여 내부보고 및 공시를 통해 대내외 다양한 이해관계자에게 경영 및 투자에 필요한 정보를 신속, 정확하게 제공하는 부서입니다.

직무내용
- 재무/세무회계 결산
- 별도/연결 재무제표 작성
- 세무 신고(법인세, 부가가치세 등)
- 회계감사 수검

우대사항
- 회계관련 자격증 소유자
- 영어가능자 우대

관련전공
경영, 회계, 세무 등

대외협력
대외협력팀은 개발 완료된 의약품의 보험약가 등재, 사후관리 및 급여기준 합리화 업무를 하고 있으며, 대외기관의 업무협조를 통해 합리적인 보건정책 수립에 기여하고 유관부서의 업무를 지원하고 있습니다.

직무내용
- Market Access 전략 (Price & Reimbursement) 수립
- 약가(Pricing) 및 보험(Reimbursement)관련 정부기관 제출 서류작업
- 건강보험 정책 관련 자료조사, 분석 및 대응
- 제약관련 포럼(Forum) 참석 및 회사이익 도모를 위한 활동

우대사항
- 의학 임상논문에 대한 이해도가 높은자
- 약사 면허 소지자

관련전공
약학, 화학, 생물학, 생명공학 등 관련학과

인사
인사팀은 우수한 인재 채용 및 적합 부서 배치, 직원 육성을 위한 교육과 경력개발 프로그램 기획 및 지원, 효율적인 인사제도 기획 및 운영, 합리적이고 공정한 평가/보상, 신뢰를 바탕으로 바람직한 노사관계를 지원하는 업무를 담당합니다.

직무내용
- 한미약품그룹 인사제도 수립 및 운영
- 기업 인재상에 따른 우수인재 발굴 및 선발
- 한미 고용브랜드 구축활동 (On/Off병행)
- 임직원 직무역량 강화/육성 교육프로그램 운영
- 입문교육, 직급별 교육 프로그램 기획 및 운영
- 노무정책 분석 및 수립, 노동현안 대응
- 공정한 평가체계 및 수평적 조직문화 구축
- 임직원 고충처리 대응 및 유관부서 협업

우대사항
- 노무사 자격증 소지자 또는 노동관계법 지식 보유자
- 자기주도적 학습능력 및 커뮤니케이션 능력 우수자

관련전공
상경, 법학, 인문 등 관련 전공자

E-Contents
근거중심의 제약 마케팅 지원을 위해 IT기술 기반으로 의사포털사이트 기획/운영, 멀티채널 마케팅 플랫폼 개발, 스마트디테일 영업툴 기획/개발, 화상디테일 기획/운영 등의 업무를 수행합니다.

직무내용
- 고객 대상 화상디테일링
- 화상디테일 참여고객 모집 및 MR F/U
- 품목별 Q&A 컨텐츠 개발
- IT기반 멀티채널 마케팅 기획

우대사항
- 제약 화상디테일 경력 보유자
- 제약 마케팅/MSL, IT기반 멀티채널마케팅 업무 경력 보유자
- 제약 및 의료 관련 강의, 프리젠테이션 경력 보유자
- 약사 및 간호사 자격 소지자

관련전공
약학, 간호학, 보건학, 생명공학, 마케팅, 의료경영학 등 관련 전공자

배치부서
E-Contents팀

수행업무
바이오신약팀은 당뇨•비만을 비롯한 대사성 질환과 내분비질환, 면역질환, 희귀질환 등의 분야에서 글로벌신약을 개발하기 위해 단백질/펩타이드 결합체 생산 및 작용기전 연구, 단백의약품 특성분석 및 제제연구등을 수행합니다.

직무내용
- 대장균 발효 및 단백질 정제 연구
- 동물세포주 개발 (생산 및 연구용)
- 치료용 펩타이드 설계 및 활성 연구
- 플랫폼 적용 및 단백질 결합체 개발 연구
- 바이오신약 특성분석 및 제제연구
- 바이오신약 작용기전 및 약리적 특성 연구
- 약리기전에 기반한 경쟁력 분석연구
- 생체시료 분석법 확보 연구

우대사항
- 대사성질환 관련 프로젝트 유경험자
- 단백질 구조연구 및 정제 유경험자
- 유전자 cloning 및 단백질 발효공정 최적화 업무 유경험자
- Peptide 합성 관련 유경험자
- Peptide 구조연구 및 정제 유경험자
- 단백질/Peptide 특성 분석연구 유경험자

기본자질/전공
생화학, 생명공학, 세포생물학, 분자생물학, 약학 및 관련학과

배치부서
바이오신약 1,2,3팀

수행업무
합성신약연구팀은 유기합성 및 의약화학을 기반으로, 표적 적응증의 특정 약효 작용점과 상호작용이 기대되는 다수의 저분자 신물질을 합성하고, 합성한 물질에 대해 약리 및 독성평가팀과 협업을 통해 차세대 신약개발 후보물질을 발굴하여 임상단계에 진입시키는 연구를 수행하고 있습니다.

직무내용
- 조각기반 (FBDD), 분자 기반 모델링 (CADD) 및 의약화학 등을 통한 물질 설계
- 화합물 은행, 유기합성 및 조합화학 등을 이용한 신규 물질 도출 및 표적질환 라이브러리 구축
- 각종 in vitro/in vivo, 약리, 약동학 및 독성시험 결과 분석
- 개발물질의 효율적인 합성법 개발

기본자질/전공
유기화학/합성, 의약화학, 의약설계, 공정화학, 약품화학 및 관련학과

배치부서
합성신약팀

수행업무
약리연구/DMPK팀은 약물의 약리-약동학적 평가를 바탕으로 신약후보 물질을 검증하고, 나아가 약물의 작용 기전연구와 임상이행연구를 통해 개발 가치를 극대화하는 업무를 수행하고 있습니다. 또한 first-in-class의 혁신적 신약 포트폴리오 강화를 목표로 신규 표적 후보의 발굴, 검증 및 활성물질을 도출하는 연구를 진행하고 있습니다.

직무내용
- 신약후보물질의 ADME/PK/PD 연구
- 항암제 스크리닝 평가 시스템 개발 및 이를 이용한 활성물질 발굴
- in vitro/in vivo 약효 평가 및 기전 연구
- 단백 기능 및 작용 기전 연구
- 임상이행연구, 약물동태 연구 및 평가

우대사항
- 항암 및 항암면역 관련 프로젝트 유경험자
- in-vivo 및 histology 관련 시험 유경험자
- HTS assay 개발관련 유경험자, 신약개발관련 표적검증 유경험자
- 약물동태 및 약물대사 전공자
- in vitro 및 in vivo ADME 유경험자

기본자질/전공
약학/약동학, 생화학, 생명공학, 분자세포생물학, 면역학(항암면역) 및 관련학과

배치부서
약리독성연구, DMPK, 약리기전

수행업무
독성평가팀은 전사적으로 개발중인 바이오신약, 합성신약, 개량신약, 복합제에 대한 동물에서의 약효평가 및 독성평가를 내 외부 자원을 이용하여 수행하고 그 개발가치를 평가하여 회사의 신제품 개발에 기여하고 있습니다.

직무내용
- 바이오 신약 (主 대사성 질병) in vivo 약효 및 독성 연구
- 합성 신약 (主 항암제, 면역질환) in vivo 약효 및 독성 연구
- 신규 물질 in vivo 평가 system 구축 및 평가 수행
- 외부 GLP, non-GLP 기관 약효 및 독성 연구 수행 관리
- 외부 과제 검토 및 평가

우대사항
- 동물모델 항암작용 평가 유경험자
- Biomaging 유경험자
- 항암제 개발 관련 프로젝트 유경험자

기본자질/전공
약학, 수의학, 분자생물학, 종양생물학, 면역학, 생명공학 및 관련학과

배치부서
독성평가팀

수행업무
분석연구팀은 신규개발 원료의약품에 대한 국내∙외 인∙허가 목적의 분석법을 개발하고 정량 및 물성평가를 통해 허가자료의 근거를 확보하는 업무를 수행합니다.

직무내용
- 국제규제를 준수하는 신규개발 원료의약품의 분석법을 개발하고 근거자료 마련
- 원료의약품 내 유연물질에 대한 구조규명 및 기준을 설정
- 분석법에 따른 정성, 정량평가를 수행하고 구조 및 물성평가를 실시하며 인허가절차에적절한 문서화(CTD)를 시행
- 개발 약물의 ADME 분석을 통한 개발 가능성 파악
- 신약개발연구과정에서 필요한 분석결과를 산출하여 연구방향 설정에 기여

우대사항
- HPLC(GC)-MS 기기분석 유경험자
- 합성 및 바이오 구조분석 유경험자

기본자질/전공
약학, 유기화학, 분석화학 및 관련학과

배치부서
분석팀

수행업무
연구지원팀은 R&D 생산성 극대화를 위해 연구자가 연구활동에 집중할 수 있는 최적의 연구환경이 조성되도록 다양한 지원업무를 수행하고 있습니다.

직무내용
- 연구관리 및 인사•총무 업무
- 예산•구매관리
- 시설•설비 관리
- 환경∙보건∙안전관리

우대사항
- 산업안전, 위험물, 환경, 전기 관련 자격증 소지자
- 시설•설비 유지보수 업무 유경험자

기본자질/전공
전기, 기계, 안전공학, 환경공학 및 관련학과

배치부서
연구지원팀

수행업무
R&D QA팀은 한미약품 연구센터에서 행하는 연구개발 과정의 체계성 및 적합성을 확보하여 연구 산출물의 품질 수준에 대한 신뢰를 높이는 업무를 수행합니다.

직무내용
- Good Practices 및 규제기관의 지침과 규정 이해 및 적용
- IND/CTA, NDA/BLA 또는 Due Diligence를 위한 규제기관 및 협력사 제출 자료의보증 업무
- 시험 계획서, 시험기초자료, 보고서의 검토
- 품질 시스템의 모니터링 및 개선
- 외부시험기관(CRO)의 점검 수행
- SOP 관리

기본자질/전공
약리학, 독성학, 생명공학 및 관련학과

배치부서
R&D QA팀

수행업무
연구센터에서 개발하는 신약 후보 물질 도출을 위한 탐색단계에서부터 연구 개발 전 과정에 필요한 다양한 정보를 조사/분석하고 연구팀들과의 협업을 위한 데이터베이스 관리 업무를 수행합니다.

직무내용
- 선행문헌/정보 조사 및 분석
- 지적재산권 관리
- 프로젝트 데이터베이스 관리

우대사항
- 석사 이상 학력소지자
- 특허 관련 업무 경력 우대 (1년 이상)
- 영어 능통자 우대

기본자질/전공
약학, 화학, 생물, 생화학, 미생물학, 바이오 관련 전공자

수행업무
제제연구센터는 원료의약품(drug substance)을 가지고 적절한 안전성과 유효성을 갖는 신약, 개량신약, 제네릭 의약품 등의 완제의약품(drug product)을 개발하는 업무를 수행합니다.
제제연구팀, 제제분석팀, 제제보증팀 및 제제기술팀으로 구성되어 있고 신약·개량신약·제네릭 의약품에 대하여 제품화연구 및 생산공정연구를 수행하고 최적의 의약품을 개발하고 있습니다.

직무내용
- 신제품 기획부터 제품의 허가 및 발매 관련 업무
- 원료의약품 물리화학적 물성 평가 업무
- 완제의약품 개발 업무
- 생물학적동등성 확보 연구 (In vitro study, In vivo study)
- 안정성 확보 연구 (Stability study)
- 공정 설정 연구 (Process optimization)
- 분석법 개발 및 밸리데이션
- CTD 작성 업무

우대사항
- 제제연구 경력자
- 약사면허 소지자
- 영어 및 기타 외국어 가능자

기본자질/전공
약학, 화학(유기/분석), 고분자학, 미생물학 및 관련학과

배치부서
제제연구, 제제보증, 제제분석, 제제기술

품질관리
품질관리는 원료부터 제품에 이르기까지 의약품을 검사하고 우수한 품질의 의약품이 적기에 소비자에게 전달될 수 있도록 합니다.

직무내용
- 투입되는 원료, 자재 및 완제품에 대한 이화학 및 미생물 시험
- 신제품 등에 대한 안정성 시험 및 On-going stability
- HPLC, GC, FT-IR, NIR, RAMAN, UV, ICP-MS 등 분석장비 사용
- Process Validation, Method Validation, Cleaning Validation 관련 분석업무
- 제조용수 및 제조환경 샘플링 및 모니터링 시험

우대사항
- 제약회사 경력자 우대 (기기분석, 미생물시험)
- 약사 우대
- 외국어 능력 우수자 및 분석관련 자격증 우대

관련전공
약학, 화학, 화학공학, 미생물학 및 관련학과

배치부서
품질관리팀

품질보증
품질보증팀은 의약품 제조, 판매를 위한 QMS 관리, 밸리데이션, 공급자 관리, 내•외부 감사 수행 및 준비, 허가관리, 제품품질평가, 제조/포장기록서 및 출하관리, GMP 문서관리 업무 등을 수행합니다.

직무내용
- Quality Management System(QMS)
- 허가자료, CTD 작성/검토
- GMP 문서관리 (제품표준서, 제조/포장기록서, SOP 등)
- 공급자 및 수탁자 평가
- 제품 출하 검토 및 제품품질평가
- 내부 감사 수행 및 외부 감사 준비 및 대응

우대사항
- 제품품질평가 및 허가관리 유경험자
- 제조/포장기록서 및 밸리데이션 유경험자
- QMS 관리 유경험자

관련전공
화학, 생명공학, 약학 및 관련학과

배치부서
품질보증

Quality Compliance
Quality Compliance팀은 의약품 제조, 판매를 위한 허가자료 작성/검토 업무 및 생산된 의약품이 허가사항 및GMP 요구사항에 부합하는지를 확인하기 위한 내부 감사의 수행 및 외부 감사 수검 준비 및 대응 업무를 수행합니다.

직무내용
- 허가자료, CTD 작성/검토
- GMP 문서관리 (제품표준서, 제조기록서, SOP 등)
- 공급자 및 수탁자 평가
- 제품 출하 검토 및 제품품질평가
- 내부 감사 수행 및 외부 감사 준비 및 대응

우대사항
- 허가자료, CTD 작성/검토 유경험자
- 국내외 감사 수행 및 대응 유경험자

관련전공
약학, 화학, 화학공학, 미생물학 및 관련학과

배치부서
Quality Compliance팀

Quality System
의약품 허가, 제조 및 완제품의약품 출하관리 등 의약품 전반에 걸쳐 우수한 품질의 의약품 생산을 위해 GMP기준에 입각하여 업무를 수행합니다. 또한, 연간품질평가를 통하여 제품의 품질평가 및 품질개선을 위한 노력을 지속하고 있습니다.

직무내용
- 허가 자료 준비
- 제품 생산을 위한 표준 제조지시기록서 관리
- 생산 완료 후 출하관리
- 연간품질평가
- 직원 교육관리
- 변경 관리 및 변경사항이 품질에 미치는 영향에 대한 평가를 수행

관련전공
약학, 화학, 화학공학, 미생물학 및 관련학과

배치부서
Quality System팀

공정관리
공정관리팀은 생산과 관련한 공정, Validation, GMP 등의 개선을 통해 안정적인 제품이 생산될 수 있도록 합니다.

직무내용
- 내용고형제 전 공정에서 발생할 수 있는 문제해결 및 공정개선
- 신공장으로의 제품 이전

관련전공
약학, 화학, 생명공학 및 관련학과

배치부서
공정관리팀

생산1팀
정제와 캡슐 같은 내용고형제의 칭량, 제조 및 선별 및 제조가 완료된 의약품의 포장(병 또는 PTP)을 하며 또한 최신 자동화 시설을 자랑하는 스마트 공장의 설비를 운영하며 품질이 우수하고 보증된 제품을 생산합니다.

직무내용
- 제조에 필요한 원료를 정확하게 칭량
- 원료를 원하는 형태와 특성의 입자로 만드는 과립
- 정제와 캡슐 형태로 과립을 타정 또는 충전
- 약효 향상 및 복용편의성 등의 기능을 위한 코팅
- 불량 및 이물질 검사 등의 선별
- 완제품 포장
- 스마트 공장 운영

생산2팀
생산2팀은 점안제, 츄정, 소프트 캅셀, 산제를 생산하는 부서 입니다.

직무내용
- 점안제 라인 : 무균제제 생산 (조제, 충전, 포장파트)
- 츄정 라인 : 텐텐 생산 (조제, 성형, 포장파트)
- 소프트 캅셀 라인 : 소프트 캅셀 생산 (조제, 연질캅셀 성형, 포장파트)
- 산제 라인 : 유산균 제품 생산 (혼합, 경질캅셀 충전, 코팅, 포장파트)

생산부 (전체)
내용고형제의 제조 및 포장공정을 통해 최신 생산설비를 이용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고 적기에 소비자에게 전달될 수 있도록 합니다.

직무내용
- 투입되는 원료에 대한 칭량 업무
- 원료를 원하는 형태와 특성의 입자로 만드는 과립
- 정제와 캡슐 형태로 과립을 타정 또는 충전
- 약효 향상 및 복용편의성 등의 기능을 위한 코팅
- 불량 및 이물질 검사 등의 선별
- 병포장, PTP 포장
- 제조공정 중 IPC 시험기기 사용업무
- 라인작업 수행 시 설비 작동 및 유지관리

우대사항
- 고형제 생산 경력자 우대
- 영어 가능자 우대
- 직무관련 자격증 소지자 우대

관련전공
기계, 전기, 전자, 화학(공학) 등

외주관리
위탁제조 의약품의 생산계획 및 재고관리, 품질보증 관련 업무를 합니다.

직무내용
- 수탁사 검토 및 선정
- 위수탁 계약서 작성
- 위탁 생산계획 작성 및 생산일정 관리
- 위탁제조 의약품 재고관리
- 위탁제조 의약품 품질보증 관련 업무

관련전공
화학 및 관련학과

원자재
의약품 제조에 필요한 원료, 자재를 수급, 보관, 출하하는 업무를 수행하는 관리 부서로 의약품 제조에 필요한 원자재를 생산(제조)라인에 공급하는 부서입니다.

직무내용
- 원자재 수급, 보관, 출하
- 원자재 재고관리(부동, 불용재고 최소화)
- 자가 장치장 관리 및 보세운송 신고
- 자동화 창고 및 위험물보관소 관리
- 의약품 추적관리시스템 운영(RFID 활용)
- 표시자재 중간공정 및 사전인코딩 작업관리

우대사항
- 원료의약품 및 물류관리 유경험자
- MOS(오피스), 물류관리사, 기계설비기사 자격증
- 중국어, 영어 가능자 우대

관련전공
화학, 물류, 유통 및 관련학과

물류관리
수입의약품, 상품, 화장품, 의료기기 및 외주 위탁 상품의 RFID 인코딩, 반품 등을 물류의 원활한 흐름을 지원하는 부서입니다.

직무내용
- 수입의약품, 상품, 화장품, 의료기기 등 관리
- 반품 및 회수관리
- 재고 및 발주관리
- RFID 인코딩 관리

관련전공
물류 및 유통관리 관련학과

EHS
안전보건, 소방, 환경에 관한 법규를 준수하며 공장이 운영될 수 있도록 법규를 검토 및 적용하고, 안전하고 쾌적하며 환경유해성이 없는 작업환경을 조성하여 지속 가능한 경영에 이바지 합니다.

직무내용
- 산업안전보건법, 환경관리법, 소방관련법의 준수 및 적용
- 소방시설의 유지관리 및 교육훈련
- 환경오염물질 배출시설 및 저감시설 운영 및 Operation

관련전공
안전, 소방, 보건위생, 환경 관련 학과

생산계획
최적 생산계획 시스템을 수립하여 제품별 적정재고 유지 및 품절 발생을 최소화합니다.

직무내용
- 생산계획 수립 및 실적 보고
- 생산 현장 관리 및 수율 분석 관리
- 재고 분석 및 제조 원가 관리
- 생산 관련 마스터 데이터 관리

관련전공
산업공학 또는 경영학 및 관련학과

EM
EM은 의약품 생산과 품질에 적합하도록 생산장비, 설비를 관리합니다.

직무내용
- 신규설비를 GMP 기준에 따라 설계, 설치 및 검증
- 신규 생산장비 검토, 발주, 설치 및 검증
- GMP 기준에 맞는 환경관리 및 모니터링
- 시설, 설비, 생산장비 검증 및 정기교정

관련전공
기계, 전기, 전자, 화학공학 및 관련학과

시스템관리
팔탄공단 IT시스템 프로세스 개선 활동 및 안정적 운영을 통해 생산성 향상에 기여 합니다.

직무내용
- IT시스템 기획/설계/운영 ( ERP, MES, LIMS, WMS, RFID, APS, PMS, FMS, EDMS, QMS, MCS )
- 물류라인 설비 관리 및 유지보수
- 하드웨어(팔탄공단서버, 네트웍, Client PC 및 라벨프린터 등 ) 관리 및 유지보수
- 컴퓨터시스템 밸리데이션 수행

관련전공
컴퓨터공학과, 정보통신학과

총무팀
팔탄공단의 전반적인 인사 / 총무 업무 지원을 통해 회사의 경영활동을 지원하는 부서입니다. 사람을 대면하는 업무가 많기 때문에 커뮤니케이션 능력 및 제도 개선 및 조직문화 개선을 위한 문제해결 능력, 분석력 등도 필요합니다.

직무내용
- 팔탄공단 HRM/HRD 업무 전반
- 사업장 노무관리 (노사협의회, 정책관리, 용역관리 등)
- 복리후생 운영 및 관리 (경조금, 학자금, 식당 등)
- 총무관리 (비품 및 소모품관리, 보안관리 등)
- 행사 및 의전 (대내외 홍보 및 행사관리, 비서업무 등)

우대사항
- 인사/총무 관련 경험 및 지식 보유자 우대
- 중국어, 영어 가능자 우대
- 직무관련 자격증 소지자 우대

관련전공
상경, 법학, 인문 등 관련 전공자

건축설비
팔탄공단 시설물, 도면, 공사에 대한 유지관리를 통해 원활한 생산활동을 할 수 있도록 지원합니다. 또한 전기, 통신설비( 수배전설비, 제조Utility 설비, 통신설비 등 ) 유지보수를 통해 원활한 생산활동을 할 수 있도록 지원합니다.

직무내용
건축파트
- 건축공사, 내부구획공사 ( 공사 기본설계, Schedule 관리, 관리감독 )
- 각종 도면 관리 ( 건축도면, 공사도면, 3D도면, 공장 조감도 )
- 건축 시설물 유지보수
- FMS ( 시설물정보관리종합시스템 )관리
- 해당 업무 자료 Drawing, Revision, History 관리
- 9일에 한번씩 야간 교대근무

전기통신파트
- 전기, 통신 내부구획공사 ( 공사 기본설계, Schedule 관리, 관리감독 )
- 전기설비 예방점검( 수배전설비, 발전설비, 제조지원설비 등)
- 통신설비 예방점검( 인터넷 및 전화 )
- 전기시설물 유지보수
- 9일에 한번씩 야간 교대근무

우대사항
- 국가기술자격소지자(건축기사, 전기기사 등 관련 자격증)
- AutoCAD 프로그램 유경험자
- Photoshop 프로그램 유경험자
- Sketch UP 프로그램 유경험자

관련전공
건축, 전기, 건축공학, 전기공학 등 관련학과

분석개발
바이오의약품의 분석법 개발 및 최적화를 통해 임상의약품의 원활한 공급 지원, 허가 자료 구축과 상업화 생산을 위한 분석시스템을 확립합니다.

직무내용
- 분석법 개발 및 최적화
- 유연물질 분석 제품
- 안정성 향상을 위한 제형 개발 및 최적화

관련전공
약학, 화학, 화학공학, 생명과학, 미생물, 분자생물학 및 관련학과

배치부서
분석개발팀

공정연구
공정연구팀은 당뇨, 비만, 희귀질환 등의 글로벌신약을 최첨단 설비를 이용하여 과학적인 방법으로 경제적이고 생산적인 배양/정제/완제 공정 구축, 완벽한 공정이해를 통한 임상 및 상업화 제조 지원 및 견고한 CMC 개발 등을 수행합니다.

직무내용
- 바이오의약품 공정개발
- 공정최적화
- 공정 특성 분석
- Scale-up
- 기술이전
- Process Development & Process Control (Manufacturing Sci & Tech)
• Process Optimization and Scale-up
• Process Improvement (Yield, Efficiency, Productivity, Safety, CoGs)
• Process Characterization & Range Studies
• Process Risk Assessment
•CMC Regulatory Packages with Partners
• Tech Transfer
• Review GMP Documents (Change Control, Master Formula)
• Deviation, OOS Investigation
• Batch Record Revision / Review
• Support Clinical / Commercial Manufacturing

우대사항
- 단백질 발효공정 최적화 및 Scale up 업무 유경험자
- 단백질 정제공정 Scale up 업무 유경험자
- PEGylation/Conjugation 공정 개발 유경험자

관련전공
약학, 화학, 화학공학, 생물학, 생명공학, 세포/분자 생물학 및 관련학과

배치부서
공정연구팀

글로벌보증
신제품에 대한 전반적인 개발 timeline을 관리하며, 해외 허가등록 문서 중 CMC (Chemistry, Manufacturing, Control) 부분의 작성과 해외 파트너 사와의 communication을 담당합니다.

직무내용
- 신제품에 대한 제품 개발 timeline 관리
- 허가등록문서 작성 (CTD Module 3)
- 해외 inspection
- 파트너사와의 communication

관련전공
약학, 화학, 화학공학, 생물학, 생물공학, 분자생물학 및 관련학과

배치부서
글로벌보증팀

바이오QC
바이오플랜트에서 제조되는 LAPSCOVERY 제품의 원료, 자재, 반제품, 완제품의 Quality 확인을 위하여 정해진 SOP에 따라 시험을 수행하는 것을 기본으로 하며, Global 수준의 QC 유지를 위하여 cGMP 가이드 모니터링 및 해외 파트너사와 긴밀한 협업을 수행하고 있습니다.

직무내용
- 기기 분석(HPLC, GC, CE 등)
- 이화학 및 생화학 분석(SDS-Page, Immunoblot 등)
- 미생물 분석(무균, 생균, 엔도톡신 등)
- 바이오어세이(In-vivo, In-vitro)
- Utility Monitoring(Phamaceutical Water, Environmental Monitoring)
- QC 시험 운영(검체, 시험 진행, 기록서, SOP 관리), Data integrity 관리

관련전공
약학, 제약공학, 화학, 생화학, 면역학, 생물공학, 미생물학, 생명공학 등

배치부서
바이오QC팀

바이오QA
우수한 품질의 바이오 의약품을 공급하기 위해 Global GMP 기준에 부합한 Quality Assurance System을 운영하고, Global 진출과 제품의 적시 공급을 위한 고도의 품질 향상 업무를 수행합니다.

직무내용
의약품 연구과정이나 제조 공정 품질관리 과정에서 발생되는 Data 의 완전성을 확보하기 위한 시스템 구축 및 운영 바이오의약품에 공급되는 원료나 자재 업체 관리 및 외부 CMO 관리하는 외부 Audit과 내부 Audit 시스템 운영
의약품 제조 활동에 관련한 교육 프로그램 운영 국내외 감사 대응: 규제 기관 및 글로벌 파트너 감사 대응 및 보완 활동
- 바이오 의약품의 Process control 및 Quality Assurance, Product release
- Global GMP system의 운영 및 GMP Document 승인
- Quality Management System 운영관리 (Deviation, Change control, CAPA)
- Global Partner Company & Regulatory Agency의 감사 대응
- 적격성평가 및 밸리데이션 관련 규정 수립
- 생산장비 적격성평가
- 제조지원설비 적격성평가
- 교정 업무 관리
- Computer System Validation 의료기기 품질시스템 관리, 설계관리, 위험관리
- Combination Product 또는 의료기기 FDA , EU, MFDS 허가 준비, Inspection 대응
- 히알루론산 나트륨 원료, 히알루론산 나트륨을 이용한 제품 출하 및 품질보증 업무

관련전공
약학, 화학, 화학공학, 생물학, 생물공학, 분자생물학 및 관련학과

배치부서
바이오QA팀

바이오생산
바이오 의약품의 우수 의약품을 생산하고 cGMP에 적합하게 임상용과 상업용 DS(drug substance)을 생산합니다. HA 생산균주를 이용한 배양, 정제, 회수 및 무균 공정의 업무를 수행하며, 공정개선 및 밸리데이션 업무를 수행합니다. LAPS 제품군을 생산하기 위해 사용되는 intermediate(LAPS-carrier)를 생산하는 업무를 수행합니다. 무균 충전과 포장을 통해 소비자가 믿고 사용할 수 있는 우수 의약품을 생산합니다. Intermediate와 Drug Substance 를 cGMP를 준수하여 생산합니다. 생산장비의 예방점검 및 개선을 통해 안정적이며 지속적인 바이오 의약품 생산합니다.

직무내용
- 생산공정 기술이전과 생산공정 scale-up
- 임상용과 상업용 DS 생산
- cGMP에 적합한 생산공정과 생산환경 구축
- Hyaluronic Acid API 및 Cross-linked HA Filler 생산
- 미생물의 배양, 회수, 정제를 통한 LAPS-carrier 생산
- 히알루론산 나트륨 원료를 이용한 조제 및 무균 충전, 포장 업무
- 바이오 의약품 임상 및 상용 생산을 위한 조제, 무균 충전, 포장 업무
- 임상 및 상업용 API 생산
- 미생물 배양, 회수, 정제
- 장비유지보수 관리(압력용기, 생산장비, 전기, 제어, 기계)
- GMP문서 및 검증 관리

관련전공
약학, 화학, 미생물학, 바이오 관련학과

배치부서
IM팀, API팀, DS팀, DP팀, HA팀, PM팀

기술지원
바이오플랜트 생산에 있어 제조지원설비(제약용수 및 압축공기시스템 & HVAC System) 운영을 통해 생산공정이 원활히 진행될 수 있도록 품질이 보증된 용수 공급과 환경유지를 수행하는 부서입니다.

직무내용
- Qualification진행 (HVAC System, Water System, Compressed Air System)
- Preventive Maintenance 활동
- 생산장비 유틸리티 공급
- GMP적인 시스템 운영 (청정도 유지/ 환기횟수, 온,습도 관리, 차압관리, HEPA Filter 교체)
- GMP적인 수처리장비 관리 (PWG, WFIG, PSG 등) 및 전도도, TOC, 온도, Filter관리
- 각종 계측기 교정관리
- 법적사항 대관업무 관리 (에너지관리공단, 가스안전공사 등)

우대사항
- 제약사 유틸리티 운영 유경험자
- 글로벌 실사 대응 유경험자
- 공조 및 수처리관련 자격증 소지자

관련전공
전기공학, 기계공학, 전자공학, 화학공학 및 관련학과

배치부서
기술팀 , 수처리팀

건축
바이오플랜트 건축팀은 공단내 건축물 및 전기, 열/,냉동설비 시설물의 유지관리를 하는 부서입니다. 바이오플랜트 제조지원설비의 안정적인 운영을 통해 생산이 원활히 이루어 질 수 있도록 지원하는 역할을 합니다.

직무내용
- 건축물 시설점검 및 유지보수
- 전력공급 및 예방점검
- 냉동기 운전 및 유지관리
- 보일러 운영 및 예방점검
- 제조지원 설비의 법적선임
- 각 공정 별 신규, 증축 공사 관리

우대사항
- 관련부서 유경험자 및 설비 운영가능자 (보일러, 냉동기, 수배전반, 발전기등)
- 전공분야 자격증 소지자 (건축, 전기, 냉동/공조, 보일러)
- 해당분야 법적선임이 가능한 자 (전기안전관리자, 보일러관리자, 냉동기 안전관리자)

관련전공
전기공학, 기계공학, 건축, 설비 및 관련학과

배치부서
건축팀

EHS
생산활동에서 발생되는 수질, 대기 환경을 관리하고 임직원의 건강을 유지 및 증진시키고 산업재해 예방을 위한 활동을 수행합니다.

직무내용
- 소방시설관리 및 화재예방 관리 감독
- PSM업무, 화재 폭발 예방활동
- 재난 재해 대비 메뉴얼 관리 및 교육
- 수질 및 대기 환경 관리

관련전공
산업안전, 소방방재 등 관련학과

배치부서
EHS

시스템지원
바이오의약품 생산 과정에서 높은 수준의 품질 유지와 생산성 향상을 이룰 수 있도록GMP 환경하의 IT시스템 운영 전반에 대한 전략을 기획하고 시스템 구축 및 개선하는 업무와정확한 제조원가 산출지원과 체계적인 원가분석업무를 통해 효율적인 원가관리를 수행하고 있습니다.

직무내용
- Plant IT 시스템 기획 및 전략 수립
- IT 시스템 구축 및 고도화 Project 수행 및 관리
- Computerized System Management 수행 지원
- CSV 지원(절차 수행, 문서 작성 등)
- 수주원가 산출 및 관리
- Plant 원가관리 및 분석

관련전공
컴퓨터공학, 경영정보, 산업공학, 회계학, 경영학

배치부서
시스템지원팀

생산관리
바이오 임상제품 및 상용 의약품의 Supply Chain 및 생산, 보관, 배송 전반에 걸쳐 파트너사와 고객에게 까지 안정적으로 제품이 공급될 수 있도록 효율적인 장/단기 생산계획, 원부자재 구매계획을 수립 하고, 적정재고수준을 유지관리하며, 생산팀과 협의하여 생산량을 관리하고 있습니다.

직무내용
생산계획 / SCM 물류기획 파트
- 임상 및 양산 제품의 수요예측, 장기/중/단기 계획 수립
- 생산오더 및 실적, 진척율, 생산 스케쥴 관리
- SAP system PP, MM module 운영관리, MES 시스템 운영관리
- MPS 주생산계획, MRP 자재 소요계획 수립 및 관리
- Master data관리, BOM, Routing 관리
- 제조원가 관리 및 지원
- 생산실적보고, 재고수준 관리 및 KPI, Reporting
- Partner 사 communication 및 customer care

물류 운영/ 원자재 파트
- 제품/상품 출하 demand 관리, communication
- Logistics Planning, 물류실행, 수출지원, 출하 계획에 따른 적시 배송관리
- 자재, 원료, 제품 보관 목적에 따른 재고 및 창고 운영 관리, 입출고 및 자재이동 지원
- 라벨링, Compliance Operation 운영 및 관리
- SAP MM module, SD module, WMS 창고운영시스템 운영관리
- 다양한 온도 조건별 보관소 운영 관리
- 프로세스 개선, 프로젝트, 설비관리, 장비관리
- GMP Compliance, KPI, Reporting

칭량 운영 지원 파트
- 칭량 작업 운영 계획수립, 작업자 업무 배분 관리
- 칭량 설비, 저울, 작업장 운영 관리,
- 칭량 소모품 구매, 재고관리
- 원/부자재 칭량, 제지서 작성 및 인수인계 작업 운영 관리
- 지속적인 Quality증진, 작업 업무 효율성 개선
- GMP Compliance, KPI, Reporting

우대사항
유해화학물질, 위험물관리, 저울관리 등 자격증 소지자. 물류관리사, CPIM, CSCP 등 SCM 관련 자격증 소지자.

관련전공
산업 공학, 물류, 경영학, 컴퓨터 공학, 화학, 생물학 및 관련학과

배치부서
생산관리팀

세파주사제
주사제팀은 한미약품 평택에 소재한 세파항생제 전용공장에서 무균 주사제 품목의 제조/포장작업을 수행하며, GMP 업무를 수행합니다.

직무내용
- 주사제 생산라인 배치
- 생산장비 및 공정에 대한 적격성평가

관련전공
전기, 전자, 기계, 화학 관련학과

배치부서
세파주사제팀