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이니바이오 - ㈜이니바이오 2023년 하반기 공개채용
이니바이오
이니바이오  
그룹 | 기타그룹
업종 | 의약/화장품/생활화학
주요사업내용 |
접수마감 채용정보
전체 ㅣ2024 ㅣ2023 ㅣ2022
 
전체ㅣ신입ㅣ인턴ㅣ경력
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㈜이니바이오 2023년 하반기 공개채용
기업소개
기술사업화 부문
소속구분담당업무자격요건 및 우대사항근무지
생산팀제조
부문_DS		신입
경력		ㆍ보툴리눔 독소 원액생산 담당자
   BoNT DS Production
   (미생물 배양, 정제)		ㆍ학력 : 초대졸 이상
ㆍ생물학 계열 전공자		부천
ㆍ학력 : 대졸 이상
ㆍ경력 : 경력 3년 이상
ㆍ미생물 배양 경력자
ㆍAKTA System 경험자
ㆍ생물학 계열 전공자
제품
생산
담당자		신입
경력		ㆍ무균 주사제제 생산 업무
   - 무균 주사 제제 충전 및
     동결 건조 담당
   - 제약 설비 운전 담당
   - 벨리데이션/적격성 평가 담당
   - GMP 문서 작성		ㆍ학력 : 초대졸 이상
ㆍ우대사항
   - 무균주사제 완제의약품
     경력자 우대
   - GMP 생산 경력자
   - 관련 전공자
     (미생물,생물,생화학,생명과학)
공무팀유틸리티경력ㆍ교정 관리
   - 마스터리스트 작성 관리
   - Risk of Analysis 작성 관리
   - 교정성적서 관리
   - Shut down 계측기 교정 관리
   - 외부 교정 업체 관리
ㆍBMS/EMS 시스템 관리
   - 일일 점검 및 시스템 운영 관리
   - DDC Panel / Trend / Audit trail
     관리
   - 알람 / SMS 문자 관리
ㆍ압축공기/바이오킬 시스템 관리
   - 일일 점검 및 시스템 운영 관리
   - 정기 소모품 교체 및 예방정비  
   - GMP 도면(CAD) 작성 관리
ㆍ교육 관리
   - 공무팀 사내 교육 / 외부 교육
    관리
ㆍ기타 유틸리티/시설물 유지 관리
   - HVAC, 보일러, 냉동기, 수처리,
     전기		ㆍ학력 : 초대졸 이상
ㆍ교정/기계/설비 관련학과 전공
ㆍ경력 : 3년 ~ 5년 이내
ㆍ우대사항
   - 교정/기계/설비 관련 자격증
     소지자 및 전문교육 이수자
   - 동종업계 교정 관리 경력자
     우대
생산
관리팀		생산관리신입ㆍGMP Warehouse 관리
ㆍWMS 운영 및 출하 관리
ㆍ원/부자재 및 소모품 관리
ㆍ원료 칭량 관리
ㆍGMP 문서 관리
   - SOP 제/개정, 변경, 일탈 등		ㆍ학력 : 초대졸 이상
ㆍ경력 : 신입/경력 3년 이내
ㆍ물류, 산업공학 전공
ㆍ우대사항
   - 자재 관리 및 GMP 관련
     업무 유경험자
   - O/A (MS Office 등) 활용
     능력 우수자
   - 3톤 미만 지게차 면허증 보유
연구팀공정개발경력ㆍ미생물 특성분석 연구
ㆍ미생물 배양공정, 정제공정
   개발(QbD 기반)
ㆍ연구 계획서/보고서 작성ㆍ허가		ㆍ학력 : 대졸 및 석사 이상
ㆍ생물학/생물공학/미생물학/
   생명과학 계열 등 이공계열
   전공자
ㆍ경력 : 관련업계 3년 이상
ㆍ우대사항
   - 배양/정제 공정개발
   - 펩타이드 합성 및 정제
     연구 경험자
   - 생물안전관리 관련 자격증
     소지자
   - CTD 작성 가능자
   - 영어, 중국어 능력 우수자
   - QbD 경험자
비임상팀동물실험
/비임상		신입
경력		ㆍ동물시험법 개발
   (역가시험, 확인시험 등)
ㆍ실험동물실 관리
   (사육관리, 장비관리 등)
ㆍ시험법 밸리데이션
   (Method Validation)
ㆍ비임상(GLP, Non-GLP)
   CRO 관리 및 결과해석
ㆍ기술문서(SOP, 시험 계획서,
   시험 보고서) 작성 및 검토
ㆍ국 내/외 허가문서(CTD)
   작성 및 검토		ㆍ학력 : 초대졸 이상
ㆍ우대사항
   - 약학 생물학, 동물실험 등
     관련 분야 전공자
   - 실험동물기술사 1, 2급 소지자
   - 인허가 및 비임상 관리 경험자
   - 시험법 밸리데이션 경력자
품질
보증팀		품질보증
팀장		경력ㆍ국가출하승인 관리
ㆍGMP 제조소 품질관리 책임자
ㆍGMP 공정관리
ㆍGMP 품질보증관리
ㆍGMP 제조소 Validation		ㆍ학력 : 대졸 이상
ㆍ생물학, 생화학, 미생물학,
   생명공학 등
ㆍ우대사항
   - 제약/바이오 의약품 품질관리
     /품질보증 관련 업무 경력
   - 밸리데이션/적격성평가
     경험자
   - 관련 경력 10년 이상 경력자
   - FDA, EU 등 해외실사 경험자
품질보증
DI		신입
경력		ㆍData Integrity System 구축
   및 관리
ㆍAudit Trail 점검 및 검토
ㆍ컴퓨터 시스템 밸리데이션
   (CSV 절차 구축, 계획 수립 등)		ㆍ학력 : 대졸 이상
ㆍ우대사항
   - 제약공학/생명공학/
     화학공학 등 관련 학과/전공
   - 바이오의약품 품질 관련
     업무 경력
   - 컴퓨터 시스템 밸리데이션
     경험자
   - 관련 경력 3년 이상 경력자
QMS경력ㆍQMS 운영(일탈, CAPA)
ㆍ공급업체 관리
ㆍ자율점검
ㆍ불만, 반품, 회수 관리		ㆍ우대사항
   - 대졸 이상
   - 제약공학/생물공학/생명공학/
     미생물학 등 관련 학과 전공
   - 바이오의약품 품질 관련
     업무 경력
   - QMS 관련 업무 경험자
   - eQMS 도입 및 사용 경험자
   - 해외 실태조사사
     (미국, 유럽, 브라질 등) 경험자
   - 5년 이상 경력자
밸리
데이션
파트		신입
경력		ㆍValidation 업무 (PV, CV, MFT 등)
ㆍ제조 장비 및 설비 Qualification
ㆍ보관소 온습도 Mapping test
ㆍ연간 계획 수립 및 VMP 관리
ㆍ청정도 연간 모니터링
ㆍ품질위험관리(QRM)		ㆍ학력 : 대졸 이상
ㆍ우대사항
　- 제약공학/생명공학/화학공학
　  등 관련학과 전공
　- 제약/바이오 의약품 품질
　  관련 업무 경력
　- 밸리데이션/적격성평가
　  경험자
　- GMP 및 밸리데이션 자격증
　  소지자
　- 관련 경력 3년 이상 경력자
문서관리
파트		신입
경력		ㆍGMP 문서 발행, 검토, 보관 관리
ㆍ변경관리
ㆍ교육계획 수립 및 진행관리		ㆍ학력 : 대졸 이상
ㆍ우대사항
   - 제약공학/생명공학/
     화학공학 등 관련 학과 전공
   - 제약/바이오 의약품 품질
     관련 업무 경력
   - QMS 업무 경험자
   - 관련 경력 3년 이상 경력자
품질평가
파트		신입
경력		ㆍ제조/포장 지시 및 기록서, 시험
   기록서 및 성적서 검토 및 관리
ㆍ국가출하승인 및 출하관리
ㆍ안정성시험 관리
   (장비 관리 포함)
ㆍ보관검체 관리
ㆍCTD 및 허가 관리
ㆍOversight 및 AQL
ㆍ제품품질평가
ㆍ시험의뢰 접수 및 IPC 관리
ㆍ시험기록서 검토 및 승인
ㆍ임상시험 관리
ㆍ표시자재 관리		ㆍ학력 : 대졸 이상
ㆍ우대사항
   - 제약공학/생명공학/화학공학
     등 관련학과 전공
   - 국내/외 실태 조사 유경험자
   - 바이오 의약품 품질 및 제조
     관련 업무 경력
   - 관련 경력 3년 이상 경력자
품질
관리팀		분석경력ㆍData Integrity 관련 업무
ㆍ생물학적제제 이화학/생화학
   시험
ㆍ공정서 및 해외 가이드 해석
ㆍ시험기록서 및 성적서 검토		ㆍData Integrity 관련 업무
ㆍ공정서 및 해외 가이드 해석
ㆍ우대사항
   - 생물학적제제 5 년 이상 경력
   - 이화학 생화학 시험 경력
     (예:SDS-PAGE, ELISA, W/B,
     HPLC 등)
동물파트신입ㆍ실험동물 입고 및 검수, 투여 등
ㆍGMP 문서 작성
ㆍ시험법 밸리데이션
ㆍ실험동물실 관리(환경, 장비 등)		ㆍ우대사항
   - 학력 : 초대졸 이상
   - 동물실험 관련 전공
   - 실험동물 자격증 소지자
   - 밸리데이션 경험자
미생물
파트
(제조
환경
검사)		신입
경력		ㆍ제조환경검사
   - 작업장 제조환경검사
   - 미생물, 부유입자 측정
ㆍ제조용수 샘플링
ㆍ시험실 관리 지원
   - 온습도 모니터링, 기기관리,
     시험실 관리 등		ㆍ학력 : 고졸이상
ㆍ전공/경력 무관
ㆍ관련 업무 유경험자 우대
기술사업화 부문
소속구분담당업무자격요건 및 우대사항근무지
글로벌
사업팀		제품개발신입
경력		ㆍ신제품 기획 및 계획
ㆍ시장 분석 및 제품 개발 전략
   수립
ㆍ국내외 제품 판매 마케팅 지원
ㆍ대외 대관 업무		ㆍ학력 : 대졸 이상
ㆍ약학, 화학, 생물학 관련 전공자
ㆍ우대사항
   - 영어 또는 중국어 커뮤니케이션
     가능자		서울
임상경력ㆍ국내 및 해외 임상시험에 대한
   전략 수립
ㆍ임상시험 일정 관리
ㆍ임상진행 관련 보고서 작성 및
   검토 진행		ㆍ학력 : 초대졸 이상 부터 ~ 박사
   학위 까지
ㆍ임상시험 전반에 관한 지식 보유
ㆍ임상시험 계획 및 규정 등에
   대하여 이해 및 실무 적용 가능자
ㆍ적극적인 의사소통으로 원활한
   대외 업무 능력 보유자
ㆍ우대사항
   - 국내 및 글로벌 임상시험 경력자
     (2년 이상)
   - 해외여행 결격사유가 없는자
통번역신입
경력		ㆍ해외 비즈니스 파트너
   커뮤니케이션 지원
   (컨퍼런스콜, 출장업무 등)
ㆍ의료, 제약관련 대내외 문서
   번역 업무
ㆍ해외 규제 기관 커뮤니케이션		ㆍ학력 : 대졸 이상
ㆍ제약 관련 직무 유경험자 또는
   관련 전공 이수자
   (약학, 제약공학, 생명공학, 생물학)
ㆍ우대사항
   - 통역, 번역업무 3년 이상 경험자
   - 통번역 대학원 졸업자
   - 제약 및 GMP 환경 경험자
   - 해외 거주 경험자 / 다국적 기업
     근무자
약물감시
약사		경력ㆍ내부 프로세스 구성 (의약품 등
   시판 후 안전관리 기준
   프로세스 수립)
ㆍ약물감시
   (Pharmacovigilance; PV)
ㆍ이상사례 보고, 안전정보 DB
   관리, 시판 후 안전관리 교육,
   파트너사와 PV 계약 등
ㆍ재평가, 품목갱신 등 검토
ㆍ학술적 부분 소비자 상담
ㆍ국가 관련 기관과의 업무 소통		ㆍ학력 : 대졸 이상
ㆍ경력 : 제약업계 경력 3년 이상
ㆍ안전관리 담당자 업무 수행자
ㆍ약사 면허증 소지자
ㆍ우대 사항
   - 영어 가능자
   - 해외여행 결격사유가 없는자
연구팀제제연구경력ㆍ단백질 의약품 제형 연구 개발
ㆍ단백질 의약품 제형 분석
ㆍ연구 계획서/보고서 작성
ㆍ허가 자료(CTD) 작성		ㆍ학력 : 대졸 및 석사 이상
ㆍ경력 : 관련업계 3년 이상
ㆍ약학/화학/생명과학 계열 등
   이공계열 전공자
ㆍ우대사항
   - 제제연구 및 의료기기 개발
     경험자
   - 지방분해주사제 제형 연구 개발
     경험자
   - 영어, 중국어 능력 우수자
   - 약사
분석경력ㆍ바이오의약품(생물학적제제)
   분석
ㆍDeoxycholic aicd 주사제 분석
ㆍ단백질 특성분석
   (구조, 물리화학적, 면역학적,
   생물학적 특성분석)
ㆍ분석법 개발 및 밸리데이션
ㆍ불순물 분석
ㆍCTD 문서 작성		ㆍ학력 : 석사 이상
ㆍ경력 : 관련업계 3년 이상
ㆍ우대사항
   - 생명공학, 생명과학, 화학,
     약학 등 이공계열 전공자
   - 생물학적제제(단백질 의약품)
     분석 업무 경험자
   - 인허가 및 비임상 관리 경험자
   - 분석법 개발 및 검증 경험자
   - DCA 주사제 분석 경험자
경영관리 부문
소속구분담당업무자격요건 및 우대사항근무지
전산
보안팀		IT
정보보안		신입
경력		ㆍ정보보안관련 정책/절차서/
   메뉴얼 운영
ㆍ보안솔루션 운영관리(DLP,ECM)
ㆍ보안감사 대응 및 사후관리
ㆍISO27001 인증획득 준비
ㆍ내/외부 보안점검
ㆍIT 자산관리
   (HW,SW,OA,라이센스)		ㆍ학력 : 초대졸이상
ㆍ우대사항 
   - 정보보안 전공자
   - 컴퓨터활용능력 우수자
   - ISO27001 인증심사 유경험자		부천
HR팀인사관리
(HRM∙
HRD)		경력ㆍ인사 기획 및 운영
   (임금, HR프로세스, 평가/보상
   운영)
ㆍ노무관리, 노사관리,
   HR Trend/관계 법령변화 분석
   및 실무 적용
ㆍ인사규정 제개정 관리
ㆍ채용전략 및 액션플랩
   수립/실행
ㆍ입사자 온보딩 기획 및 운영
ㆍ연간교육계획 수립 및 운영
ㆍ인사 지표 관리(인력운영,
   인건비 등) 및 인사전반 운영
   (파트장급)		ㆍ경력 7년 ~ 10년(파트장급)
ㆍHR 전반적인 이해와 경험
   보유자
ㆍ문제해결/의사소통 능력 우수자
ㆍ100인 이상 기업 인사 프로세스
   셋팅 및 개선 경험자 우대
ㆍ인사/노무/세무지식 보유자		서울
근무조건
ㆍ고용형태 : 정규직(3개월 수습기간 적용, 급여는 100% 지급)
ㆍ급여조건 : 회사내규에 따름
ㆍ근무요일 : 주 5일(월~금) | 08:00~17:00
복리후생
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복지포인트 지급
네이버페이 전환 가능한 명절,
생일 등 복지포인트 지급		포상지원
인센티브 포상, 장기근속 및
우수사원 포상		경조지원
경조 휴가 지원, 경조비 지원
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출퇴근 지원
부천 공장 출퇴근 지원
송내, 부천시청 셔틀버스 운행		식사 제공
부천공장 구내식당 지원,
서울사무소 전자식권 지원		 
전형절차
서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격
접수기간 및 방법
ㆍ접수기간 : 2023년 08. 21 ~ 09. 01 마감
ㆍ접수방법 : 사람인 온라인 입사지원
기타 유의사항
ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우 채용 확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
ㆍ서류 전형 합격자에 한하여 별도 합격 안내되오니, 이점 양해 부탁드립니다.

 
본 채용 정보에 잘못된 내용이 있을 경우 오류신고를 해주세요. 최종수정일:   
 
 
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